У квітні 2025 року світова медична спільнота стала свідком історичної події — після понад двох десятиліть напружених досліджень Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило інноваційний препарат для лікування шизофренії. Цей проривний засіб — перший у новому класі антипсихотиків, що має унікальний механізм дії та значно нижчий профіль побічних ефектів. Це рішення може докорінно змінити підхід до терапії одного з найтяжчих психічних розладів, що вражає мільйони людей у всьому світі, зокрема і в Україні.
KarXT: нова ера в психіатрії
Новий препарат має назву KarXT і складається з двох активних компонентів — xanomeline та trospium. Його розробником є біофармацевтична компанія Karuna Therapeutics, яка спеціалізується на розробці лікарських засобів для лікування захворювань центральної нервової системи.
На відміну від більшості традиційних антипсихотиків, KarXT не взаємодіє безпосередньо з допаміновими рецепторами. Натомість він діє на мускаринові ацетилхолінові рецептори, що дозволяє уникнути ряду серйозних побічних дій, таких як моторні порушення (екстрапірамідні симптоми), підвищення маси тіла, інсулінорезистентність, порушення лібідо тощо. Це відкриває нові можливості для пацієнтів, які раніше не могли приймати існуючі препарати через непереносимість або слабкий терапевтичний ефект.
Результати клінічних досліджень: цифри, що переконують
У трьох клінічних випробуваннях фази III KarXT показав статистично значуще зниження симптомів шизофренії вже протягом 5 тижнів лікування. Дослідження включали пацієнтів з гострою формою шизофренії, серед яких понад 70% раніше приймали інші антипсихотики без стійкого результату.
Основні результати:
-
Зниження за шкалою PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) становило в середньому 21 бал, що суттєво перевищує ефективність більшості сучасних засобів.
-
Побічні ефекти, як-от седативність, збільшення ваги чи порушення обміну речовин, спостерігались менше ніж у 10% випадків.
-
Більшість пацієнтів зазначили покращення когнітивних функцій, концентрації уваги та загальної якості життя.
Реакція медичної спільноти та регуляторів
Представники FDA наголосили, що KarXT став першим за десятки років антипсихотичним препаратом з принципово новим механізмом дії. У їхньому офіційному коментарі йдеться:
«Це не просто новий препарат — це нова парадигма в лікуванні серйозних психічних розладів. Ми очікуємо значний вплив на клінічну практику у всьому світі».
Серед провідних фахівців, які висловили своє схвалення, — професор Джон Кейн (John M. Kane), директор Інституту досліджень шизофренії в Нью-Йорку:
«KarXT — це найбільш перспективне відкриття з моменту впровадження клозапіну. І хоча це не “ліки від шизофренії”, препарат має потенціал радикально покращити прогноз хвороби».
Що це означає для українських пацієнтів?
За різними оцінками, в Україні від шизофренії страждає від 180 до 250 тисяч осіб. Лікування здебільшого проводиться застарілими препаратами першого та другого покоління, які часто викликають серйозні побічні ефекти або малоефективні у хронічних пацієнтів.
Інноваційний KarXT, якщо буде схвалений українським регулятором, може змінити ситуацію — особливо в умовах гуманітарної та психоемоційної кризи, спричиненої війною, переселеннями та зростанням рівня ПТСР серед цивільного населення.
Втім, як зазначає українська психіатриня Ірина Чайка:
«Зараз важливо не лише отримати доступ до препарату, а й забезпечити навчання лікарів, оновити протоколи та забезпечити фінансову доступність для пацієнтів. Це виклик не тільки для медицини, а й для державної політики охорони психічного здоров’я».
Вартість, доступність і майбутні перспективи
KarXT наразі не надійшов у відкритий продаж, однак його вартість за попередніми оцінками може перевищувати 1000 доларів США на місяць. Це створює значний бар’єр для країн з обмеженими ресурсами. Компанія Karuna Therapeutics вже оголосила про намір працювати з державними програмами та страховими компаніями для зниження фінансового тиску на пацієнтів.
Також ведуться дослідження щодо застосування KarXT у лікуванні когнітивних розладів при хворобі Альцгеймера, біполярному афективному розладі та інших нейропсихіатричних станах. Це свідчить про потенціал препарату далеко за межами лише шизофренії.
Висновок
KarXT відкриває нову сторінку в історії лікування психічних розладів. Його поява — результат десятиліть досліджень і зусиль медичної науки, що доводить: навіть у складних і хронічних нозологіях можливі прориви. Хоча остаточна ефективність і довгострокова безпека ще мають бути підтверджені в реальних умовах, уже зараз зрозуміло — ми стоїмо на порозі нової епохи в психіатрії, з більшими шансами на гідне життя для мільйонів пацієнтів.
